Znak CE
KEMA Quality jest organem notyfikowanym do badania i certyfikacji wyrobów pod kątem wymagań 8 dyrektyw europejskich. KEMA Quality Polska od kilku lat pomaga polskim producentom w znakowaniu wyrobów znakiem CE.
Oznaczenie CE symbolizuje zgodność wyrobu z regulacjami zawartymi w odpowiednich dyrektywach europejskich. By korzystać ze znakowania CE, należy wykazać, że dany wyrób odpowiada wymaganiom mających zastosowanie dyrektyw i związanych z nimi norm. W przypadku dość dużej grupy wyrobów, które nie zawierają szczególnego czynnika ryzyka, producent może sam sporządzić pisemną deklarację stwierdzającą, że wyrób spełnia odpowiednie wymagania dyrektyw europejskich. w takim przypadku można umieścić na wyrobie CE bez jakiejkolwiek pomocy z zewnątrz. Natomiast w przypadku wyrobów, w stosunku do których występuje wyjątkowo wysoki czynnik ryzyka związanego z prawidłowym działaniem, producent w celu umieszczenia znaku CE (jeżeli jest to wymagane w dyrektywach) musi przeprowadzić badania w jednostce notyfikowanej.
KEMA Quality Polska pośredniczy w przeprowadzaniu badań na zgodność urządzeń z następujacymi Dyrektywami:
- EMC Directive (Dyrektywa Kompatybilności Elektromagnetycznej)
zasadnicze wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej - Dyrektywa 89/336/ wraz ze zmianami wprowadzonymi Dyrektywami 91/263/EEC, 92/31/EEC i 93/68/EEC
- Low Voltage Directive (Dyrektywa Niskonapięciowa)
zasadnicze wymagania dla sprzętu elektrycznego - Dyrektywa 73/23/EWG ze zmianami wprowadzonymi Dyrektywą 93/68/EWG
- Machine Directive (Dyrektywa Maszynowa)
zasadnicze wymagania dla maszyn i elementów bezpieczeństwa - Dyrektywa 98/37/WE zmieniona Dyrektywą 98/79/WE
- Explosion-proof Directive (ATEX) (Dyrektywa Przeciwwybuchowa)
zasadnicze wymagania dla urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem - Dyrektywa 94/9/WE
- Directive for Medical Devices (Dyrektywa Wyrobów Medycznych)
zasadnicze wymagania dla wyrobów medycznych – Dyrektywa 93/42/EWG
- Directive for Active Implantable Medical Devices (Dyrektywa Implantowanych Wyrobów Medycznych)
zasadnicze wymagania dla wyrobów medycznych aktywnego osadzania -
Dyrektywa 90/385/EWG
- Directive for In Vitro Diagnostics ( Dyrektywa Wyrobów Medycznych do Diagnostyki In Vitro)
zasadnicze wymagania dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
- Dyrektywa 98/79/WE
- Telecommunication Terminal Equipment ( Dyrektywa Końcowych Urządzeń Telekomunikacyjnych)
zasadnicze wymagania dla telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i urządzeń radiowych - Dyrektywa 1999/5/EC
- Noise Directive (Dyrektywa Emisji Hałasu)
zasadnicze wymagania dla urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń
w zakresie emisji hałasu do środowiska - Dyrektywa 2000/14/WE ze zmianami w Dyrektywie 2005/88/WE
Uprzejmie informujemy, że jednostką notyfikowaną z zakresu CE jest KEMA Quality BV. KEMA Quality Polska pośredniczy między Klientem a oddziałem holenderskim.
Zapraszamy do współpracy z KEMA Quality:
tel. 22 654-43-10 do 12
fax: 22 620-43-39
e-mail: wyroby@kemaquality.pl
Znakowanie wyrobów w Unii Europejskiej
Znak CE dla wyrobów medycznych
Znak CE dla urządzeń zagrożonych wybuchem
Procedura oceny zgodności z wymaganiami dyrektyw w celu oznakowania CE we współpracy z KEMA Quality
Do pobrania:
Wniosek o wycenę kosztów badania wyrobów